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刘伟律师 医疗器械企业受到行政处罚、刑事处罚怎么办?专业律师帮你忙!刘伟律师作为医疗器械法规律师,熟悉医疗器械行政监管的法律法规及行政机关办案流程,专业为医疗器械企业在接受行政机关监管中提供申辩、陈述、听证、法律意见、行... 详细>>

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律师姓名:刘伟律师

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医疗企业必看,如何合规赞助医生参加学术性会议?

【案例】

2021年2月,上海市杨浦区市场监督管理局对上海某声医疗科技有限公司作出行政处罚,因上海某声医疗科技有限公司邀请23名医生参加会议,并为医生支付了往返机票、住宿和旅游费用,构成不正当竞争行为,罚款97万元人民币。

药企赞助学术会议是否构成商业贿赂风险

国家工商总局《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第二条规定:商业贿赂,是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。这里的财物和其他手段,目的是为了贿赂,其本身应具有违法性和道德上的可责性。其中第二款明确关于假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义或者以报销各种费用等方式给付的现金或实物的商业贿赂,需符合“假借名义”或存在直接的利益输送行为;第三款关于提供国内外各种名义的旅游、考察等其他手段的利益,也暗含该利益本身应具有不当性或非法性,其中“各种名义”一词标明该处所指的“考察”应是指假借“考察”名义进行的实质“旅游”。

赞助会议引发贿赂的可能

根据2021226日由中国化学制药工业学会发布的《医药行业合规管理规范》第4.5.1禁止行为规定,在以下三种情形下,存在假借会议赞助之名行商业贿赂之实的可能。

一是会议缺乏真实性;

二是赞助与产品采购挂钩;

三是行程安排旅游、娱乐服务

四是直接向医生个人提供学术赞助。

合规建议

20239月,国家卫健委医疗应急司司长郭燕红在中国医院院长论坛上表示,不得一刀切、简单粗暴地将压力传递到一线医务人员,而是要明确自查范围、自查内容、自查措施和自查目标,制定工作方案,建立工作台账,把握统一尺度,依规依纪依法开展工作。同时,把握分寸,不得与医务人员正常收入所得相混淆,不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性,不得随意扩大集中整治工作范围。

药企应在做好学术会议的真实性审查及确保会议赞助不与产品销量挂钩的基础上,结合不同的赞助模式,做好以下合规工作:

1、赞助医院或协会主办学术会议的合规建议

1)事前审查会议性质,确保会议属于与诊疗技术相关的学术性会议。

2)避免将医院内部业务科室、职能部门或协会内部机构作为赞助对象。

3)签订书面协议,明确赞助资金仅能用于会议本身,确保专款专用。

4)赞助资金必须“公对公”,并由受赠单位出具公益事业捐赠统一票据或会议赞助发票,避免将赞助款交给个人或某个部门。

2、赞助医生参加第三方会议或企业自办学术会议的合规建议

1)保留医生真实参会的材料。注意留存邀请函、会议通知、会议议程、参会医生的注册费用发票、现场签到、现场照片、PPT等会议材料,证明学术会议本身及医生参会的真实性。

2)合理安排参会行程和选择会议举办地点。赞助医生参加第三方会议时,行程时间安排应适当紧凑,尽量避免出现会前过早抵达或会后滞留时间过长;行程路线安排避免非正常的经过旅游城市或景点,并滞留时间较长。企业自办会议的不宜将会议地点选择在风景区内。

3)避免无关费用支出。费用支出上除了正常的交通、住宿、餐饮、注册费用,避免出现景点门票、导游服务费、导游加班费、用途不明的杂费等与会议无关的非正常费用。

4)赞助指向性不应明确。不应与医生个人签订赞助协议,也不宜与医院签订指向性过于明确的赞助协议。

5)赞助费用标准避免过高。赞助医生参加第三方会议,如会议主办方对住宿、餐饮有统一安排的,应以主办方的安排为准,不宜另外提供明显更高价位食宿安排;企业自办会议或第三方会议主办方对住宿、餐饮没有安排时,注意将人均消费控制在合理的范围内;交通费用方面避免安排头等舱、头等座。



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